BACLOFENE MYLAN® : DERMATOLOGIE

Les baclofènes peuvent entraîner une diminution de l’efficacité des médicaments. Ces médicaments sont prescrits aux adultes atteints d’une pathologie sous-jacente et dans des indications diverses et/ou limitées d’autres maladies, ainsi que dans l’asthme.

Les baclofènes ne sont pas recommandés à tout moment dans l’année mais ils sont souvent prescrits en première intention et sont également prescrits au premier trimestre de l’année en raison d’effets secondaires graves.

Les médicaments contenant du loratadine, du sotalol et/ou du valproate ne sont pas des médicaments de premier choix mais peuvent aussi être utilisés pour traiter les symptômes de l’hypertension artérielle pulmonaire. Les médicaments contenant de la méfloquine peuvent être utilisés à la fois pour traiter les symptômes de l’insuffisance cardiaque et pour traiter les symptômes de l’hypertension pulmonaire. Les médicaments contenant de la méfloquine sont également utilisés en cas d’insuffisance rénale. Il est important de garder à l’esprit que le baclofène peut être utilisé sans avoir à faire un ajustement de dose pour le soulagement des symptômes. Les baclofènes doivent être prescrits par un médecin et il n’est pas recommandé de prendre des doses élevées de baclofène.

L’association de baclofène et d’autres médicaments peut également entraîner des effets secondaires. Les médicaments contenant de la méfloquine sont contre-indiqués chez les patients présentant des antécédents familiaux de maladie cardiaque. Les médicaments contenant de la méfloquine sont contre-indiqués en association avec un autre médicament (par exemple, les inhibiteurs de la pompe à protons).

Les effets secondaires courants de l’association de baclofène et d’autres médicaments sont les suivants :

• Les nausées et vomissements
• L’insomnie
• Les maux de tête
• La diarrhée
• Les vomissements et les nausées
• Les maux d’estomac
• Les changements d’humeur
• L’anorexie
• L’anxiété
• L’anxiété généralisée
• L’anxiété généralisée avec ou sans antécédent
• Les maux d’estomac
• Les maux de tête
• Les maux de bouche

L’association du baclofène et d’autres médicaments peut entraîner des effets secondaires. Les médicaments contenant de la méfloquine sont contre-indiqués chez les patients présentant des antécédents familiaux de maladie cardiaque. Les médicaments contenant de la méfloquine sont également utilisés en cas d’insuffisance rénale.

Alcool et alcoolisme : une nouvelle étude

Dans une publication de l'Agence française du médicament (Afssaps) à l'époque du 17 juillet 2009, il a fait état d'un bénéfice dans le traitement de l'alcoolisme de la famille de l'enfant ainsi que de la maladie de Parkinson et de la maladie de Huntington. Il a également dû être évalué sur une base élevée des données disponibles auprès du ministre de la Santé et des services sociaux du groupe Alzheimer, ainsi que sur les médicaments utilisés dans cette affection.

Le baclofène, un inhibiteur de la recapture de la sérotonine (ISRS), a pour effet d'entraîner des nausées et des vomissements chez certains patients alcoolodépendants, ce qui pourrait augmenter le risque de développer l'alcoolisme. Les chercheurs ont analysé une large population de patients alcoolodépendants, de jeunes de plus de 18 ans ayant déjà reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour commercialiser le baclofène.

Les patients ont consommé un maximum d'alcool pour tester l'effet de l'ISRS. La première étape consiste à prendre du baclofène une heure avant les repas et le médicament sera utilisé trois fois avant. Le médicament sera généralement détourné pour la première fois et le baclofène pour le second. Les patients ont dû prendre le baclofène une fois tous les deux jours ou une fois trois fois par jour pour éviter l'alcoolisme. Les effets secondaires ont été recensés pendant deux semaines et la plupart des patients n'ont pas pu s'en procurer. Ils ont ensuite été évalués pour l'étude.

Ces chercheurs sont des sujets à risque d'alcoolisme, d'une maladie neurodégénérative, d'une mémoire émotionnelle, d'une dépendance psychologique ou d'un trouble cognitif. Ils ont ensuite effectué une recherche pour déterminer si les patients s'intéressaient aux traitements médicaux actuels et à la prise en charge des symptômes.

Les résultats montrent que les patients qui ont reçu un baclofène ont plus de risques de développer l'alcoolisme que les patients qui ont reçu un placebo.

D'après les résultats, la moitié des patients ayant reçu un placebo ont signalé une augmentation significative du taux de l'alcool avec des moyens supplémentaires dans les tests de base pour l'étude. Aucune étude n'a été menée avec l'action baclofène sur la mémoire.

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer si les patients qui ont reçu un baclofène sont concernés par une augmentation du taux de l'alcool avec les moyens supplémentaires dans le test de base de l'étude.

BACLOFEN 5 mg, comprimé pelliculé

Description

Ce médicament contient une substance active, la baclofène. Habituellement, on l'utilise pour la dysfonction érectile. Il produit son plein effet après quelques jours.

Mode d'emploi

En règle générale, on utilise ce produit deux fois par jour. Il est possible que votre pharmacien vous ait indiqué un horaire différent qui est plus approprié pour vous. On l'utilise habituellement en un traitement de plusieurs jours ou de deux semaines avec de l'alcool ou des nitrates, par exemple. Pour en retirer tous les bénéfices possibles, n'utilisez pas de médicament de la classe des nitrates. Vous devez le prendre régulièrement et de façon continue pour maintenir ses effets bénéfiques.

Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué. Ce médicament est un outil approprié pour la préparation et l'administration de la médication.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, sans égard aux repas ou aux collations. Évitez de prendre de l'alcool ou des produits qui en contiennent aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.

Effets indésirables

En plus de ses effets recherchés, ce produit peut à l'occasion entraîner certains effets indésirables (effets secondaires), notamment :

• il peut causer des maux de tête;
• il peut causer des nausées ou, rarement, des vomissements;
• il peut causer des étourdissements - levez-vous lentement;
• il peut causer des étourdissements ou vous endormir - réduisent vos sensations;
• il peut causer des maux de ventre;
• il peut faire appel à un pharmacien pour vous aider à déterminer si le baclofène est adapté à votre situation.

Chaque personne peut réagir différemment à un traitement. Si vous croyez que ce produit est la cause d'un problème qui vous incommode, qu'il soit mentionné ici ou non, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous aider à déterminer si votre traitement en est effectivement la cause et, au besoin, vous aider à bien gérer la situation.

Conservation

Comme la plupart des médicaments, vous devriez garder ce produit à la température ambiante. Conservez-le dans un endroit sécuritaire où il ne sera pas exposé à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil. Gardez-le hors de portée des jeunes enfants. Faites détruire de façon sécuritaire toute quantité qui vous resterait après sa date de péremption.

Dans quelques jours, l'entreprise a été retirée du marché. Elle avait prévu la nouvelle nouvelle phase de recherche d'information aux patients et aux autorités sanitaires de santé, avec la recommandation de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

L'agence a mis en évidence les cas de mort de plus de 90% des patients atteints de maladies cardiovasculaires de leur façon, dont les patients ont été traités avec de la baclofène.

L'agence a émis une recommandation pour l'évaluation de la baclofène en ligne (BACLOFENE), ainsi que dans les documents de l'Afssaps, sur ces cas.

Dans un communiqué publié le 12 juin, le ministre de la Santé, Yves Le Dernier, a appelé la Commission de recherche sur le baclofène (CRB), dans un communiqué publié le 12 juin.

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a rappelé que l'évaluation de la baclofène par la Commission de recherche sur le baclofène est prévue en première intention.

Le ministre de la Santé, Jacques Chirac, a déclaré que cette nouvelle recommandation pourrait être prise en compte que le baclofène est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale grave.

L'Afssaps a dit que les résultats de cette recommandation présentent un risque de développer une maladie cardiaque grave, tels que l'hypertension artérielle, la cholestase ou la maladie des valves cardiaques.

L'Afssaps a déclaré que la recommandation pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires de se référer aux autres traitements médicamenteux comme l'ibuprofène (BACLOFENE) et le naproxène (BACLOFENE BIOGARAN) avaient été soumis pour réduire la mortalité de plus de 90% à ce jour, mais cela ne permettait pas d'améliorer les résultats.

La Commission de recherche sur le baclofène (CRB) a également appelé le ministre de la Santé et des Affaires étrangères, de Jacques Chirac, pour déclarer les patients souffrant de maladies cardiovasculaires de ce jour. L'Afssaps recommande la recherche d'une analyse du baclofène de façon régulière et sécurisée en ligne.

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a ajouté que les patients qui souffrent d'une insuffisance rénale grave, notamment une maladie cardiaque grave ou un angor instable, souffrent d'une insuffisance rénale, ou souffrent d'un syndrome de sevrage. Elle a prévu de rechercher les patients souffrant de maladies cardiaques de l'aide d'une analyse du baclofène de façon régulière.

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Le baclofène : comment s’en procurer?

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peut être utilisée en association avec les alcoolodépendances

Comment se procurer BacLofène?

L'utilisation d'alcool en association avec les est déconseillée. Ce médicament est une

L'utilisation d'alcool en association avec les alcoolodépendances est déconseillée.

Ces peuvent être utilisées comme médicament de substitution pour

Date de l'autorisation : 27/04/2014

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour Un comprimé)
  • >  BACLOFENE ZENTIVA  10 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène haute densité (équivalent à 1 g de baclofène)

Code CIP : 34009 300 811 2 1

Déclaration de commercialisation : : 25/04/2013

Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix : 9,55 €    Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 18/02/2017	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par BACLOFENE ZENTIVA reste important dans les indications de l'AMM.

Pharmacie européenne

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/12/2017

Dénomination du médicament

BACLOFENE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

Baclofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que BACLOFENE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre 10 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE BACLOFENE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : NO5BB01.

Baclofène appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques. Ces diurétiques sont des substances qui sont produites par le corps jaune (médicament produit par le rein), le pouvoir excédant et le rein est l'équilibre qui empêche la vessie de s'accumuler.

Baclofène appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase (IPDEPP). Ces médicaments agissent en augmentant le taux de protéines plasmatiques dans le sang, ce qui permet au sang de mieux circuler.

Baclofène s'utilise principalement pour traiter des troubles métaboliques tels que le diabète, l'hyperlipidémie et la cholestase.