Biogaran Finastéride 1 mg, comprimé pelliculé

Que contient Biogaran Finastéride ?

• 1 comprimé pelliculé

Informations importantes

• Ce médicament contient du chlorhydrate de finastéride et du lactose monohydraté. Il contient également des excipients.
• Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• Ce médicament contient moins de 2 mg de sodium par comprimé pelliculé.
• Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Posologie et informations importantes sur la posologie

• Le traitement par FINASTERIDE BIOGARAN doit être initié et supervisé par un médecin.
• Le médicament est pris au moins une demi-heure avant l'activité sexuelle.
• La dose initiale recommandée de FINASTERIDE BIOGARAN est de 5 mg par jour, soit 1 comprimé pelliculé à prendre par voie orale.
• Dose quotidienne maximale : la dose maximale recommandée est de 10 mg par jour. L'utilisation à une dose supérieure à 10 mg/jour n'est pas recommandée.

Age et sexe

• La dose maximale recommandée pour les hommes est de 10 mg par jour, soit 1 comprimé pelliculé à prendre par voie orale.
• La dose maximale recommandée pour les femmes est de 5 mg par jour, soit 1 comprimé pelliculé à prendre par voie orale.

Autres informations importantes

• Le médicament peut être pris avec ou sans aliments.
• Le traitement doit être poursuivi jusqu'à 6 mois au maximum.
• Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés que vous n'auriez dû : informez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Contre-indications

• Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :
• antécédents familiaux de cancer de la prostate ou de cancer du testicule,
• antécédents personnels de cancer de la prostate ou de cancer du testicule,
• antécédents personnels ou familiaux de maladie héréditaire du rein ou du foie,
• antécédents personnels ou familiaux de maladie rénale ou hépatique,
• antécédents personnels ou familiaux de troubles de la coagulation,
• antécédents personnels ou familiaux de troubles psychiatriques ou de dépression,
• antécédents personnels ou familiaux de diabète,
• antécédents personnels ou familiaux de maladie de la thyroïde ou d'hypothyroïdie,
• antécédents personnels ou familiaux de maladie du foie ou des reins,
• antécédents personnels ou familiaux de maladie du foie ou du rein,
• antécédents personnels ou familiaux de porphyrie,
• antécédents personnels ou familiaux d'hypertension ou d'hypertension artérielle,
• antécédents personnels ou familiaux d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique,
• antécédents personnels ou familiaux d'ulcère gastroduodénal ou de saignements gastriques ou intestinaux,
• antécédents personnels ou familiaux de problèmes de prostate,
• antécédents personnels ou familiaux de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin,
• antécédents personnels ou familiaux de lithiase biliaire ou de cholélithiase,
• antécédents personnels ou familiaux de maladie cardiovasculaire,
• antécédents personnels ou familiaux de maladies cardiovasculaires
• antécédents personnels ou familiaux d'infection au VIH.

Contre-indications de FINASTERIDE BIOGARAN

• En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre FINASTERIDE BIOGARAN.
• En cas de surdosage, les symptômes sont :
• syndrome de sevrage ou d'arrêt brutal : douleurs musculaires, troubles digestifs (douleurs, nausées, vomissements), maux de tête, tremblements,
• troubles visuels transitoires (réversibles à l'arrêt du traitement).

Interactions avec d'autres médicaments

• FINASTERIDE BIOGARAN peut interagir avec les médicaments suivants :
• AINS : acide acétylsalicylique (aspirine), cimétidine (contre-indiqué), diclofénac (vendu sous le nom de Voltaren), diltiazem, éplérénone, ibuprofène (inhibiteur de l'enzyme MRP2), kétoprofène, lansoprazole (polypeptide antagoniste des récepteurs de l'histamine), néfazodone, nimodipine, nimésulide, norfloxacine, oxcarbazépine, phénytoïne, potassium (utilisé pour traiter l'hypertension), ranitidine (utilisé pour traiter les brûlures d'estomac), tétracycline, théophylline (un antibiotique).
• Antiacides : alginate de sodium, hydroxyde d'aluminium et d'aluminium.
• Bloqueurs des récepteurs H2 : acide acétylsalicylique.
• Bloqueurs des récepteurs de l'histamine : ciclosporine (utilisée pour le traitement de la dermatite atopique).
• Bloqueurs des récepteurs de l'histamine : cimétidine (contre-indiqué), diclofénac (vendu sous le nom de Voltaren), diltiazem, éplérénone, ibuprofène (inhibiteur de l'enzyme MRP2), kétoprofène, lansoprazole (polypeptide antagoniste des récepteurs de l'histamine), néfazodone, nimodipine, nimésulide, norfloxacine, oxcarbazépine, phénytoïne, potassium (utilisé pour traiter l'hypertension), ranitidine (utilisée pour traiter les brûlures d'estomac), tétracycline.

ANSM - Mis à jour le : 08/09/2023

Dénomination du médicament

FINASTERIDE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé

Finastéride

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FINASTERIDE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre FINASTERIDE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FINASTERIDE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non stéroïdiens, code ATC : N06AA03.

FINASTERIDE ZENTIVA contient

FINASTERIDE ZENTIVA est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection.

FINASTERIDE ZENTIVA est indiqué pour le traitement des troubles de l'érection chez les hommes adultes présentant un faible taux de testostérone (TSH) (4.7 mUI/mL) ou chez les hommes adultes présentant un faible taux deTSH (3 mUI/mL) (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDE ZENTIVA? »).

Propecia

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Le médicament est conçu comme un traitement de la perte de cheveux chez l'homme. Il est efficace pour les hommes qui souffrent de perte de cheveux. Il est utilisé pour la prévention de la calvitie chez les hommes qui ont un volume de cheveux suffisant pour une greffe de cheveux.

Comment ce médicament agit-il?

Le finastéride inhibe la 5 alpha-réductase, une enzyme qui transforme la testostérone en dihydrotestostérone ou DHT. La DHT provoque la perte des cheveux. Les études cliniques montrent que le finastéride a une efficacité démontrée pour la prévention de la calvitie masculine et la repousse des cheveux chez les hommes à partir de la perte de cheveux.

Qu’est-ce qui peut interagir avec ce médicament?

Ce médicament ne devrait pas affecter votre tension artérielle, vos battements cardiaques ou vos reins de même que les médicaments que vous prenez. Si l’un de ces éléments se trouve dans votre liste de médicaments, d’autres interactions peuvent survenir.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Restez à l'affût des mises à jour sur les effets secondaires et les mises en garde. Les effets secondaires sont souvent bénins et disparaissent d'eux-mêmes après quelques jours. Ne prenez pas ce médicament si vous avez des effets secondaires qui ne disparaissent pas après quelques jours.

Certains effets secondaires peuvent être très graves. Si vous présentez des symptômes qui pourraient être des signes de problèmes de foie ou de reins, contactez votre médecin immédiatement. Les symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons et des difficultés respiratoires. Si vous avez des démangeaisons, des picotements ou une sensation de brûlure pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin.

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante. Pensez à vérifier la liste des ingrédients dans vos médicaments ou demandez à votre pharmacien ou à votre médecin de vous expliquer les effets conjugués de vos médicaments.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Si vous prenez plus de Propecia que vous n'auriez dû: Appelez un centre anti-poison ou consultez un médecin immédiatement. Si vous prenez plus de finastéride que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.

Il est possible que vous ressentiez des effets secondaires pendant que vous utilisez Propecia et pendant plusieurs semaines après l'arrêt du traitement. Ces effets secondaires sont rares et disparaissent habituellement d'eux-mêmes. Cependant, il arrive que certains hommes ressentent des effets secondaires plus graves et plus longs que d'habitude, qui persistent jusqu'à la fin de leur vie ou au début de la suivante.

Les effets secondaires suivants peuvent se manifester pendant ou après l'utilisation de Propecia et pendant plusieurs semaines après son arrêt. Ces effets secondaires sont moins fréquents et moins graves que ceux des autres traitements de la chute de cheveux.

• Les hommes qui prennent ce médicament ne devraient pas prendre le finastéride pour la même raison que les femmes qui prennent ce médicament. En cas d'oubli d'une dose de finastéride, prenez le médicament dès que possible et communiquez avec votre médecin si vous avez oublié trois doses consécutives ou plus.
• Le finastéride peut également affecter votre foie et vos reins. Votre médecin vérifiera régulièrement votre fonction hépatique.
• Les effets secondaires suivants ont été rapportés après la commercialisation de Propecia: augmentation du taux de sucre dans le sang, augmentation des taux de créatinine dans le sang, diminution du taux de sodium, diminution du taux de potassium sanguin, dépression ou modification du rythme cardiaque, crampes musculaires, gonflement de la peau et des glandes mammaires.
• Les effets secondaires suivants ont été rapportés après l'arrêt de Propecia: maux de tête, nausée, troubles du sommeil, troubles de la vision, vomissements, éruption cutanée, saignements de nez, démangeaisons, indigestion, troubles de la digestion, douleurs musculaires, étourdissements, douleurs articulaires, diminution de la libido, troubles sexuels, éjaculation précoce, érection prolongée de l'anus, éjaculation anormale, impuissance, perte des cheveux.

Si l'un des effets secondaires énumérés ci-après vous inquiète, ou si vous en avez les symptômes pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin.

• Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
• Si vous ressentez ces effets secondaires ou s'il vous semble qu'ils touchent un membre de votre famille qui emploie ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
• Les hommes qui ont utilisé des produits de santé contenant du finastéride ont été atteints de troubles du foie ou de reins. Les hommes qui prennent ce médicament devraient consulter leur médecin au sujet de l'utilisation d'autres médicaments pour la santé des cheveux. Ne prenez pas de finastéride si vous présentez l'un des problèmes de santé suivants: anémie falciforme, leucémie, myélome multiple, troubles du foie, maladie hépatique ou rénale sévère.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmière. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Ce que contient PROPECIA 5 mg, comprimé pelliculé

Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de finastéride.

Qu'est-ce que PROPECIA 5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, jaune, avec une barre de cassure sur une face et un côté biconvexe.

Les comprimés pelliculés de PROPECIA 5 mg sont ronds, biconvexes et de couleur jaune.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

NORDRIVE, S. C. R. L

87, rue de la Scheer

B-1050 Bruxelles

Belgique

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

Fabricant

PFIZERA.