ANSM - Mis à jour le : 13/06/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 100 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Acétazolamide....................................................................................................................... 200 mg

Quantité correspondant à atarax......................................................................................... 4,00 mg

Pour une gélule.

Excipients à effet notoire : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, crospovidone.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Gonflement de l'œil et du visage, œsophagite.

Otite moyenne, œsophagite.

Otite moyenne et purpura, œsophagite.

Maladie du charbon, œsophagite : érythème.

Maladie du charbon.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie usuelle est de 50 mg par jour chez le sujet âgé ou présentant une atteinte hépatique modérée.

La dose initiale habituelle de l'hydrocarbure est de 20 mg toutes les 8 heures, selon le tableau suivant.

La dose maximale est de 40 mg toutes les 8 heures.

En cas de douleurs (œsophagite), un traitement par hydrocarbure peut être instauré.

La posologie doit être adaptée individuellement pour le sujet atteint d'un traitement par hydrocarbure.

Le traitement par hydrocarbure peut être poursuivi pendant au moins 2 semaines après le début de l'étude (voir rubrique 4.4).

La durée du traitement est limitée à 2 semaines d'amélioration. Le traitement devra être instauré en continu.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 6 semaines.

Populations particulières

Insuffisance rénale

La posologie doit être adaptée selon le poids et le niveau de comorbidité du patient à l'étude.

Insuffisance hépatique

Posologie et voie d’administration

Posologie

L’anxiolytique atropinique (ATARAX) est indiqué dans les cas suivants :

• Antécédent de crise de panique : c’est un médicament contenant un anticonvulsivant et un inhibiteur de la recapture de la sérotonine
• Antécédent d’accident thromboembolique veineux (thrombose veineuse profonde) : c’est un médicament contenant de la méthicilline et de la sélégiline
• Accident vasculaire cérébral (AVC) : c’est un médicament contenant de la méthicilline et de la sélégiline

Pour les patients qui ont un risque important d’accident thromboembolique veineux, l’ATARAX peut être utilisé pour les personnes présentant une hyperthyroïdie, l’insuffisance hépatique ou le diabète sucré.

Les comprimés de 2,5 mg et 5 mg contiennent des médicaments différents. Ils sont pris sous forme de gouttes, de comprimés dispersibles ou de comprimés à mâcher.

Contre-indications

Les personnes présentant une hypersensibilité à la substance active, au principe actif de l’ATARAX ou à un autre excipient (par exemple, les liquides de lactose), ne doivent pas prendre d’ATARAX lors d’une exposition au soleil ou aux UVA ultramodifiés. Lors d’une exposition au soleil ou aux UVA ultramodifiés, l’ATARAX peut provoquer une irritation des yeux ou une diminution de la sensibilité du corps à ce médicament.

En cas de crise de panique, l’utilisation de l’ATARAX peut être nécessaire avant de prendre d’autres médicaments.

Effets secondaires possibles

L’ATARAX peut provoquer :

• Nausées,
• Douleurs abdominales,
• Diarrhées,
• Vertiges,
• Troubles du comportement,
• Insomnie,
• Confusion,
• Tremblement.

Interactions médicamenteuses

Dans tous les cas, il est conseillé de prendre des médicaments pour les patients qui prennent des médicaments contenant des anticoagulants.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients âgés et les patients présentant des facteurs externes (notamment : hypertension, diabète, tabagisme, antécédents d’accident thromboembolique veineux ou autre cause).

Description du produit

Atarax 25 mg est un comprimé de la famille des Dérivés de la pipérazine. Il est disponible dans le commerce sous forme de comprimé pelliculé sécable. Il est aussi fabriqué dans le laboratoire d'urologie et d'ophtalmologie. Il est utilisé pour traiter divers troubles neuropsychiatriques. Il est aussi utilisé pour le traitement de l'hépatite C.

Atarax 25 mg est utilisé chez l'adulte pour prévenir la dépression. Le comprimé est équipé de l'acide aminé hydroxyzénamine dans l'urine et se conserve dans un emballage discret. Les comprimés de 25 mg sont préparés à l'adolescente à partir de 18 ans. Pour les patients jeunes, ils doivent être pris environ une heure avant l'activité sexuelle. Ils doivent être avalés avec de l'eau avant l'activité sexuelle. Les patients doivent être surveillés étroitement par leur médecin. La posologie est généralement de 25 mg par jour.

Le médicament est aussi utilisé pour traiter les troubles anxieux chez les patients atteints de dépression, des troubles obsessionnels compulsifs, d'anxiété, d'agressivité, de phénomène dépressive et de troubles dépressifs (dépression sévère ou médicamenteuse).

Effets secondaires

Certains patients ont signalé un effet secondaire lors du traitement de la dépression. Ils ont observé une augmentation de la libido, une amélioration de la fonction érectile et des troubles de l'éjaculation. Dans de rares cas, ils ont observé des symptômes de dépression.

Le médicament peut provoquer des maux de tête, des troubles digestifs, des vertiges, une somnolence et une vision floue. Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin. Si vous ressentez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin.

Précautions d'emploi

L'utilisation du comprimé pelliculé de 25 mg ne doit être envisagée que sur une série d'effets secondaires. L'utilisation du comprimé pelliculé de 25 mg est déconseillée en cas d'allergie aux derniers ingrédients.

Dosage

100 mg comprimés pelliculés sécables à prendre par voie orale. Ils sont généralement avalés avec de l'eau avant ou après la prise du médicament. Il est possible d'utiliser le comprimé pelliculé de 25 mg sous forme de comprimé pelliculé sécable. Les comprimés pelliculés de 25 mg sont préparés à l'adolescente à partir de 18 ans. En cas d'exception, ils sont pris environ une heure avant le début du traitement.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

Novartis Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un antidépresseur, utilisé contre l'allergie chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 5 ans à moins de 15 ans. Il agit en empêchant la formation de nombreux neurotransmetteurs (décontractants) dans le cerveau dans le système nerveux central. L'action antidépressif de l'atarax se fait en dehors des manifestations préexistants.

Si vous souffrez de dépression, de trouble dépressif majeure (tels que la schizophrénie, l'épisode maniaque ou encore la maladie de Parkinson), l'atarax est également indiquée pour traiter les états dépressifs modifs. Les personnes âgées peuvent être plus sensibles à l'atarax.

Atarax ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

L'atarax n'est pas recommandée pour les patients présentant une hypersensibilité connue aux substances actives de l'atarax (allergie) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique médicaments.

Quand Atarax ne doit-il pas être utilisé?

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les femmes enceintes ou chez les jeunes enfants et les adolescents. La prudence est donc particulièrement importante lors de l'utilisation d'Atarax chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'atarax ou à d'autres substances (ex. listerinophilie, amphétamines, benzodiazépines, diurétiques).

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Atarax?

Comme pour tous les médicaments, Atarax peut entraîner des effets indésirables, notamment des troubles de la vue, des tremblements, des palpitations, des tremblements, des contractions musculaires involontaires et des convulsions. Dans le cas de troubles de la conscience, l'utilisation de ce médicament est déconseillée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Parlez à votre médecin si une surdose d'Atarax peut survélera dès le début du traitement et en dehors des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Les symptômes de survenue de ce syndrome doivent encore être signalés immédiatement au médecin. En cas de survenue de signes d'infection après exposition au traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement et de consulter un médecin.

L'utilisation d'Atarax n'est pas recommandée chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou chez les patients atteints d'un cancer de la moelle osseuse. Les patients de compétence prédisposée à des convulsions doivent consulter leur médecin avant l'utilisation de ce médicament.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

Médicament de découverte dans les essais cliniques de l'agence du médicament Swissmedic. L'agence renvoie à cette date au sujet de la boîte de médicament sur ordonnance au Luxembourg.

Qu'est-ce que Atarax® et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament de la classe des anxiolytiques hypnotiques qui appartient à la classe des benzodiazépines.

Il a été montré que l'atarax (médicament pour les crises d'anxiété) augmente la capacité de cette catégorie de neurotransmetteurs à réagir et à faire effet anxiolytique.

Le traitement par Atarax a pour but de diminuer la dépendance à l'anxiété et d'améliorer les capacités de cette catégorie de neurotransmetteurs à répondre aux symptômes de l'anxiété.

Il n'est pas efficace sur certaines pathologies en lien avec l'anxiété.

Quand Atarax® ne doit-il pas être pris/utilisé?

Lors de la prescription d'Atarax, vous devez signaler toute altération des réflexes, des mouvements, des performances ou des performances de votre partenaire par l'appel de votre médecin traitant.

Votre médecin ou votre pharmacien pourra vous prescrire Atarax sous forme d'informations sur les médicaments, ou sous forme de prévention.

Une autre prescription ou l'utilisation d'Atarax n'a pas permis de vous protéger de toute altération de votre santé.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Atarax®?

Pendant la prise de ce médicament, vous devriez informer votre médecin et suivre les instructions spécifiques à cet égard.

La prise de ce médicament est déconseillée chez l'enfant âgé de moins de 18 ans.

Il existe deux possibilités d'interactions médicamenteuses entre eux :

• une inhibition possible de la croissance et de l'apparition des symptômes des dépressions.
• une inhibition possible de l'activité psychomotrice.

Atarax® peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte devez-le prendre Atarax. Ne vous découragez pas, dans ce cas, devez arrêter de prendre ce médicament.

Dans un numéro de fiche publicitaire, l'agence du médicament américaine indique que l'agence du médicament commercialisant un médicament générique (iatrona-l, naloxone, aldactone, gatifloxacine, hydroxyzine) est une source de risque d'effets secondaires et d'aggravation du décès. Il décrit un risque plus élevé d'aggravation et de décès lors de mises en garde au patient, et de décès liés à des effets indésirables.

L'Agence du médicament (ANSM) a publié un avis positif de l'agence du médicament (ANSM) sur le risque d'effets indésirables et de décès liés au dernier trimestre de la grossesse et aux médicaments génériques (iatrons l, naloxone, aldactone, gatifloxacine, hydroxyzine, l'azote, par exemple) qui sont susceptibles d'aggraver les risques. En outre, l'Agence européenne du médicament (EMA) a rapporté une augmentation de risque d'erreurs d'effets indésirables graves et d'aggravation du décès. Une étude a été réalisée afin de comparer le risque d'erreurs liés au dernier trimestre de la grossesse et aux médicaments génériques. L'ANSM estime que les risques liés au dernier trimestre de la grossesse sont de plus en plus élevés chez les femmes enceintes.

Au départ, l'agence du médicament indique que ces effets indésirables sont liés à une aggravation du décès. Dans les deux cas, ils sont plus susceptibles de mettre en danger les autorités de santé.

Dans leur étude, l'agence du médicament indique qu'un effet indésirable de l'atarax est lié à l'arrivée de la gatifloxacine et à l'azote dans les deux groupes de patients, le dernier trimestre de la grossesse. Le risque d'erreurs liés au dernier trimestre de la grossesse, y compris chez les femmes enceintes, est de plus en plus élevé pour le gatifloxacine et le lopéramide. L'agence indique aussi que l'azote pourrait être associé à un risque accru d'erreurs liés au dernier trimestre de la grossesse.

Une étude récente menée par l'ANSM a montré que le risque d'erreurs liés au dernier trimestre de la grossesse est de deux à trois fois plus élevé dans les deux groupes de patients. De plus, le risque d'aggravation lié au dernier trimestre de la grossesse est de deux à cinq fois plus élevé dans les deux groupes de femmes enceintes traitées.

Le risque d'erreurs liés au dernier trimestre de la grossesse est plus élevé dans les deux groupes, de deux fois plus élevé chez les femmes enceintes.

Par ailleurs, dans leur étude, l'agence du médicament indique qu'il est plus susceptible d'aggravation et d'aggravation de l'accouchement par la suite, ou d'aggravation de l'apparition de symptômes liés à des mises en garde au patient.