ANSM - Mis à jour le : 12/02/2023

Dénomination du médicament

FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

Finastéride

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Agent de guanosine monophosphate cyclique à utiliser pour traiter les infections, en particulier les infections de la peau et les agents qui peuvent provoquer des infections chez l'homme, causées par des champignons ou des dermatophytes, en particulier le finastéride - code ATC : D01AA06

FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement de la dysfonction érectile chez l'homme.

FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

Ce médicament est indiqué pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate.

Date de l'autorisation : 16/01/1999

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : urologiques, inhibiteurs de la 5-alpha-réductase, code ATC : J01AA04.

Ce médicament est un traitement par le propanol.

Il est indiqué, chez l'homme adulte (18- 65 ans) et chez l'homme enfant (65 ans), dans le traitement de courte durée du cancer de la prostate et du pharynx.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • >  propecia  10 mg
    • sous forme de gélatine  10 mg
    • Pour la préparation, prenez la gélatine jusqu'à la mise en forme de comprimé
      • 10 ou 20 mg
  • >  finastéride  30 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 361 696-9 ou 34009 361 696 9 0

Déclaration de commercialisation : 15/04/2022

Cette présentation est

agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,58 € 

Honoraire de dispensation

: 1,02 € 

Prix honoraire compris : 6,53 € Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 361 796-9 ou 34009 361 796 9 1

Déclaration de commercialisation : 16/03/2022

Cette présentation est

agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 10,09 € 

Honoraire de dispensation

: 1,02 € 

Prix honoraire compris : 11,10 € Taux de remboursement : 65%

Documents de bon usage du médicament

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour la présentation de l'article 3.

Qu’est-ce que le Propecia et quand doit-il être utilisé ?

La substance active du Propecia est le Finastéride.

Ce médicament est destiné à être utilisé dans le traitement d’une alopécie androgénétique. Il a été mis au point par le laboratoire Merck Sharp & Dohme-Chibret et commercialisé par la société Pfizer. Il s’agit d’un inhibiteur sélectif de la 5-alpha réductase de type 2, qui a pour effet de réduire le taux de testostérone dans le sang. L’arrêt du traitement peut entraîner une réapparition de l’alopécie et une augmentation des androgènes.

Le Propecia est disponible uniquement sur ordonnance.

Pour obtenir une ordonnance, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Le traitement par Propecia doit être utilisé régulièrement, toutes les 4 à 8 semaines, afin de maintenir le taux de testostérone le plus bas possible. La dose journalière doit être prise le matin avec un verre d’eau.

Quand ne doit-on pas prendre le Propecia ?

Ne prenez pas ce médicament si vous prenez les médicaments suivants:

les médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques,

les médicaments utilisés pour traiter le VIH

la pilule anticonceptionnelle

les médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou le diabète. N’utilisez pas le Propecia si vous êtes allergique au finastéride ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.

Les effets indésirables graves et les effets secondaires graves ont été rapportés en association avec le traitement par Propecia et peuvent inclure:

• une diminution du nombre de globules rouges dans le sang.
• une diminution du nombre de globules blancs dans le sang.
• une érection prolongée de plus de 4 heures ou qui ne disparaît pas au moment de la fin de l’activité sexuelle.
• une augmentation du volume des seins chez l’homme.
• une augmentation de la taille du pénis chez l’homme.
• une modification de la couleur des cheveux.
• une modification de la peau, y compris l’apparition d’une hyperpigmentation temporaire dans certaines régions du corps.
• une perturbation du goût.
• des saignements anormaux au niveau des organes génitaux, du nez ou de la bouche.
• une inflammation du foie (hépatite).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Propecia ?

Des cas d’hypertrophie de la prostate et d’autres problèmes de la prostate ont été rapportés avec l’utilisation de Propecia. Les hommes chez qui l’on a diagnostiqué une hypertrophie de la prostate doivent être traités avec prudence et le traitement doit être interrompu s’il s’avère que l’efficacité de Propecia n’est pas suffisante. Si des troubles de l’érection ou de l’éjaculation sont observés chez des patients traités par Propecia ou en relation avec le traitement par Propecia, une évaluation approfondie de la situation est nécessaire.

Le finastéride peut affecter la façon dont le médicament agit contre la dépression, la maladie de Parkinson, la schizophrénie et le trouble bipolaire. Des cas de dépression, de maladie de Parkinson, de schizophrénie et de trouble bipolaire ont été rapportés chez des hommes prenant du Propecia. Des cas de dépression, de maladie de Parkinson, de schizophrénie et de trouble bipolaire ont également été observés chez des femmes prenant du Propecia en relation avec ce médicament. La prudence est recommandée si le Propecia est associé à des médicaments tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (antidépresseurs) ou à des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (antidépresseurs).

La prise de finastéride peut être associée à une diminution de la densité osseuse chez les hommes dont la densité osseuse est insuffisante en début de traitement. Ce phénomène est généralement réversible au cours de la prise régulière du médicament.

De rares cas de cancers du sein ont été observés chez des patients traités par le Propecia ou en relation avec le traitement par Propecia. Si vous constatez un changement au niveau de vos seins chez un ou plusieurs de vos proches, vous devez en parler immédiatement à votre médecin.

Ce médicament peut être nocif pour les reins. Des cas de maladie rénale aiguë ont été rapportés chez des patients traités par finastéride, particulièrement au début du traitement. Ces patients présentaient une diminution du potassium sérique ou une augmentation de la créatinine sérique.

Lors d’un traitement par Propecia, des cas d’hypotension orthostatique ont été rapportés. Ce phénomène peut se produire chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.

La prudence est recommandée lors de la prise de finastéride avec des médicaments tels que des antidépresseurs (imipramine), des antidépresseurs de type tricycliques, des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), des antipsychotiques (neuroleptiques), des médicaments antihypertenseurs (diurétiques, bêtabloquants, inhibiteurs calciques), des antiépileptiques (phénytoïne), des médicaments pour le traitement de l’hypertension artérielle ou du diabète. Il est possible que le finastéride ait un effet sur la façon dont ces médicaments agissent sur le système nerveux central.

Les effets indésirables suivants peuvent également apparaître chez les patients traités par Propecia:

réactions allergiques de la peau

Des réactions cutanées graves (réactions d’hypersensibilité) ont été rapportées avec le finastéride. Dans de rares cas, ces réactions peuvent être graves, notamment au niveau des yeux, des muqueuses et du foie.

Des réactions cutanées sévères ont été rapportées chez des patients traités par Propecia et dont le lien avec le finastéride n’est pas clair. Si vous remarquez une éruption cutanée, des démangeaisons, de la fièvre, des cloques ou d’autres signes d’infection sur la peau ou les muqueuses, vous devez consulter immédiatement un médecin.

Des réactions cutanées graves, y compris des réactions d’hypersensibilité pouvant entraîner un gonflement de la face et/ou des lèvres, une enflure de la langue, de la glotte et/ou de la gorge et des difficultés respiratoires, ont été rapportées avec le finastéride et peuvent être graves.

Les patients atteints d’une maladie de la peau (dermatite bulleuse) doivent être vigilants pendant le traitement par Propecia et prendre des mesures pour prévenir les réactions cutanées graves avant de commencer le traitement par Propecia ou après l’arrêt du traitement.

Des cas de dysfonction érectile ont été rapportés chez des patients traités par Propecia et dont le lien avec le finastéride n’est pas clair. Si vous remarquez une érection qui persiste pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin et avoir un examen médical.

Des cas de diminution de la fertilité ont été rapportés chez des patients traités par Propecia ou en relation avec le traitement par Propecia.

Si vous souhaitez en savoir plus sur les effets indésirables éventuels de Propecia, consultez le dépliant figurant à la rubrique «Quand Propecia ne doit-il pas être utilisé?». Pour de plus amples informations sur les effets indésirables éventuels de Propecia, veuillez consulter également la rubrique «Quand Propecia ne doit-il pas être utilisé?»

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’ notice d’utilisation.

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